UDI知识 | UDI-PI 与应用标识符（AI）

GS1 UDI服务平台是发码机构GS1官方出品，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案兴平道教灵符网请符。

GS1 China 是国家药监局指定发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求，药监局数据库显示，92%以上的医疗器械企业选择GS1标准兴平道教灵符网请符。

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生产标识（UDI-PI）由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等，可通过 GS1应用标识符（AI）进行编制兴平道教灵符网请符。UDI-PI 应与产品标识（UDI-DI）一起使用，生产标识（PI）与 GS1 应用标识符（AI）对应关系见表 3-2。

表 3-2 生产标识（PI）与 GS1 应用标识符（AI）对应关系

条码中的每个数据元素前面都有其对应的 AI兴平道教灵符网请符。应用标识符及其对应的数据编码共同完成特定信息的标识。例如，GTIN 的 AI 是（01）。因此，当“01”首先出现在扫描的数字字符串中时，意味着其后面紧接着的是一个 GTIN。当以人工识读的形式呈现时，AI 通常显示在括号中。但是，括号并不是条码编码数据的一部分。更多信息请参考《商品条码应用标识符》（GB/T 16986 — 2018）。

企业在选择 PI 时，需考虑产品的供应链管理要求和监管方面的要求兴平道教灵符网请符。

生产日期：AI（11）

生产日期是指生产、加工或组装的日期，由制造商确定，可通过 GS1 应用标识符 “11”编制，单元数据串格式见表 3-3兴平道教灵符网请符。生产日期应与贸易项目的 GTIN 一起使用。

表 3-3 AI（11）单元数据串格式

失效日期：AI（17）

失效日期是决定一个产品消费或使用的最终限定日期，可由 GS1 应用标识符“17”编制，单元数据串格式见表 3-4兴平道教灵符网请符。失效日期应与贸易项目的 GTIN 一起使用。

表 3-4 AI（17）单元数据串格式

批号：AI（10）

生产批号为字母数字字符，长度可变，最长 20 位，格式见表 3-5，包含《信息技术 信息交换用七位编码字符集》（GB/T 1988 — 1998）表 2 中的所有字符，参见《商品条码应用标识符》（GB/T 16986 — 2018）附录 D兴平道教灵符网请符。生产批号应与贸易项目的 GTIN 一起使用。

表 3-5 AI（10）单元数据串格式

序列号：AI（21）

序列号是分配给一个实体永久性的系列代码，与 GTIN 结合唯一标识每个单独的项目兴平道教灵符网请符。应用标识符“21”对应的编码数据的含义为贸易项目的序列号，单元数据串格式见表 3-6。

表 3-6 AI（21）单元数据串格式

序列号由制造商分配，为字母数字字符，长度可变，最长 20 位，包含《信息技术 信息交换用七位编码字符集》（GB/T 1988 — 1998）表 2 中的所有字符，参见《商品条码 应用标识符》（GB/T 16986 — 2018）附录 D兴平道教灵符网请符。序列号应与贸易项目的 GTIN 一起使用。

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