国家第二批重点监控目录陆续落地 | 多省增补品种（附名单）

作者：赛柏蓝

涵盖30个品种的第二批国家重点监控目录发布后，多地相继发布地方版监控目录，整体来看，多地在国家版的基础上，均有增补永城道教灵符网请符。

回顾第一批重点监控目录，当时超10亿大品种纳入后，有企业注销批文、有企业进行业务转型；“清单”面前，30个品种涉及的批文，企业不在少数，第二批重点监控目录内的产品，是否会走向“被踢出医保、注销批文、销量大幅影响”的不归路，各地落地在即，还有较大变数永城道教灵符网请符。

值得注意的是，湖北省文件中要求，“《省级重点监控目录》中有循证医学证据的药品，不得随意清退出医疗机构用药供应目录或更换为同药理作用其他品种”永城道教灵符网请符。

由此看来，上市后再评价数据，或循证医学证据将成为大品种的“护身符”永城道教灵符网请符。

01多地增补重点监控目录大品种拿什么当“护身符”永城道教灵符网请符？

自1月13日，第二批国家重点监控目录发布后，多地发布各省版目录，相比国家版的30个监控药品，地方目录多有增补永城道教灵符网请符。

据赛柏蓝统计，内蒙古第二批监控目录41个；西藏30个；湖北42个（目录具体见文末）；山东淄博市36个永城道教灵符网请符。

目前来看，有的省份是按照国家版（30个品类）实行，也有多地是在国家版基础上，各医疗机构本院根据医院临床用药和临床路径管理需求，自行增加重点监控药品目录永城道教灵符网请符。

主要增补逻辑在于，所增补的产品多为“临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品永城道教灵符网请符。重点包括辅助用药、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养等药物”。

根据第一批各地重点监控目录增补的情况来看，内蒙古增补较多，达50个；西安、安徽则增补相对较少永城道教灵符网请符。

来源：各省卫健委官网、药渡仿制、10号茶馆

相比第一批，第二批30个国家版重点监控药品，多为大品种，且一些已经进入集采甚至是国采，重点监控中对药品使用量的监测，遇上集采KPI，多少会让多个销量较好的大品种企业，有些担忧永城道教灵符网请符。

值得注意的是，湖北省文件中要求，“《省级目录》中有循证医学证据的药品，不得随意清退出医疗机构用药供应目录或更换为同药理作用其他品种”永城道教灵符网请符。

也就是说，上市后再评价数据，或循证医学证据已然成为大品种的“护身符”永城道教灵符网请符。

有业内人士认为，无论销售额大与否，最终还是看确切疗效永城道教灵符网请符。目前销售额较大的品种，需要做好充分的循证医学研究；积极进入临床路径、指南或共识；在渠道上，扩宽渠道增加医院覆盖面，控制单一医院的使用量。

02‍第一批重点监控品种注销批文第二批何解永城道教灵符网请符？

目前第二批重点监控目录，进入实施“倒计时”永城道教灵符网请符。

回看被纳入第一批重点监控药品，马来酸桂哌齐特注射液、丹参川芎嗪注射液均出现企业停产甚至注销批文的现象永城道教灵符网请符。2021年9月，国家药监局公布了一批已注销药品批准文号的药品名单，其中多家企业注销了马来酸桂哌齐特注射液批文。

当时，马来酸桂哌齐特注射液被纳入重点监控目录后，被移除国家医保目录，曾一度超10亿的大品种销量萎缩永城道教灵符网请符。据媒体报道，当时海思科、福州海王福药、湖南一格制药三家企业同时注销了该药品的批准文号。

如今，还拥有马来酸桂哌齐特注射液批文的只剩5家永城道教灵符网请符。

而当时，由于药品被纳入第一批重点监控目录，四环制药、丽珠集团、海特生物均对品类进行调整以及开始布局新业务永城道教灵符网请符。

其实，早在2016年6月30日，国家药监局就发布消息称，“截至2015年底，总局已分别批准北京四环制药有限、福建金山生物制药股份有限、齐鲁制药有限马来酸桂哌齐特注射液上市”，“并要求企业对产品开展上市后临床研究”永城道教灵符网请符。

按照国家药监局的意思，2018年6月30日前，未完成临床研究，未提交数据的，一律停止本品生产销售永城道教灵符网请符。

而第一批重点监控药品目录中的其他产品，也多出现销售量的下滑永城道教灵符网请符。

纳入重点监控目录，对第二批重点监控目录内的药品来说，像开盲盒，但似乎又能根据第一批目录内产品猜测出“未来命运”永城道教灵符网请符。

虽然第二批重点监控目录内产品多为集采用药，且不同于第一批的多为辅助用药，但面对销量的监控，仍应警觉永城道教灵符网请符。

对于企业来说，产品被纳入重点监控目录，除了要做好品类战略调整外，也要更加注重上市后临床数据、循证研究永城道教灵符网请符。不仅如此，对于合规也应重视。

正如，内蒙古发布的通知，要求医疗机构将重点监控合理用药药品作为医疗机构、医务人员、医疗行为信息监管的重要内容，预防和控制医药购销和使用中的廉洁风险永城道教灵符网请符。

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作者 | 四喜

附件：省版监控目录（继续更新中）制图：遥望‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

《第二批国家重点监控合理用药药品目录》

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